Région
Job family : Fonction Support | Position : Affaires réglementaires | Area : Belgique | Region : Belgique | Contract : VIE |
Contexte de la mission :
Le Registration specialist apporte à l’entreprise son expertise pour s’assurer que nos produits peuvent être commercialisés dans les marchés et pays ciblés, au moment où l’entreprise en a besoin.
Cette expertise couvre toutes les étapes d’enregistrement de la demande de BU à la mise sur le marché et garantit la conformité avec Adisseo et les politiques locales.
Il/Elle est en charge de l’enregistrement des produits avec l’appui de toutes les différentes parties prenantes des différents secteurs de l’entreprise.
Il/Elle contribue également au sein d’Adisseo à la mise à jour des données produits et des processus, tout en assurant le suivi et l’amélioration de la performance des processus d’enregistrement.
Il/Elle défend les intérêts de l’entreprise auprès de nos partenaires et parties prenantes externes (autorités réglementaires, associations professionnelles…) et aide l’entreprise à assurer la conformité qualité, réglementaire, sanitaire.
Principales missions :
– Assurer l’enregistrement des produits dans le monde conformément à la stratégie commerciale
– Assurer une mise à jour régulière des processus d’inscription sous sa responsabilité et la communiquer aux parties prenantes adéquates
– Préparer le calendrier et les données nécessaires à l’enregistrement et alerter les directeurs de projet sur les retards à prendre en compte
– Contribuer à assurer la qualité mondiale, la conformité réglementaire et sanitaire des produits Adisseo
– Contribuer à l’intégrité, à la conformité et à la diffusion de notre base de données : données sur les produits, articles, documentation (PLM), formation des utilisateurs de collègues du monde entier pour que la base de données soit utilisée correctement et de manière cohérente.
– Contribuer à la performance globale des activités d’enregistrement au sein de l’entreprise : fournisseur de solutions aux points sensibles identifiés/anticipés (par exemple, études de stabilité, nouvelles réglementations nationales…)
Compétences et qualifications requises :
Lieu de la mission : La mission est de 18 mois avec environ 6 mois en France et le reste en Belgique