VALIDATION EXPERT - Novartis - Puurs
Novartis
Région
Puurs
14 000. Zoveel afgewerkte productkarren (VE/Biologicals) en component/grondstofpalletten worden jaarlijks gesteriliseerd mbv ethyleenoxide of gamma-bestraling om kwalitatief hoogwaardige producten te kunnen produceren.
Als Validation Expert zal je validaties en herkwalificaties van deze sterilisatieprocessen organiseren en uitvoeren. Naast je administratieve taken wordt je vaak op de werkvloer verwacht.
Jouw verantwoordelijkheden:
Jouw verantwoordelijkheden zijn, maar zijn niet beperkt tot:
Als Validation Expert zal je validaties en herkwalificaties van deze sterilisatieprocessen organiseren en uitvoeren. Naast je administratieve taken wordt je vaak op de werkvloer verwacht.
Jouw verantwoordelijkheden:
Jouw verantwoordelijkheden zijn, maar zijn niet beperkt tot:
- Opstellen van validatie-/herkwalificatie documenten (protocollen, rapporten, etc), inclusief masterplannen en protocollen als onderdeel van de ‘validation lifecycle’. Dit houdt onder andere in dat je ondersteuning biedt bij het opstellen van risk assessments, alsook het opstellen van en training van validatieprocedures.
- Behandelen van niet-conformiteiten, root cause onderzoeken en correctieve en preventieve acties. Je zal tevens meewerken aan het implementeren van deze acties binnen de vereiste tijdslijnen.
- Uitvoering van toegewezen projecten, waarbij je op regelmatige basis zal rapporteren rond de status.
- Uitvoeren van procedures en interne audits. De nodige assistentie verlenen bij interne en externe audits op de validatie afdeling.
- Volgen van relevante trainingen zodat jouw kennis en expertise up-to-date blijft.
Minimum requirements
Jouw input binnen deze functie:
Wat je van ons kan verwachten
Een open bedrijfsklimaat, een stimulerende bedrijfscultuur, kansen om jezelf te ontplooien en je kennis te verruimen op diverse domeinen, een aangepaste omkadering, aandacht voor de balans werk - gezin en mobiliteit, een flexibel glijtijdsysteem, een vooruitstrevende CAO, …
Waarom je kiest voor Novartis?
799 miljoen. Zoveel levens komen elke dag in aanraking met onze producten. En daar zijn we best trots op. Maar in een wereld van digitale en technologische verandering stellen we onszelf telkens de vraag: hoe kunnen we deze levens blijven verlengen en verbeteren?
Dat kan alleen wanneer nieuwsgierige, moedige mensen zoals jij samenwerken in een inspirerende omgeving. Daar waar je de vrijheid krijgt om de sterkte van deze digitale wereld te ontdekken. Waar je wordt aangemoedigd risico’s te nemen. Met vallen en opstaan. En waar je samen met je collega’s eenzelfde doel voor ogen hebt: oplossingen zoeken voor straffe medische uitdagingen.
Imagine what you could do at Novartis!
Commitment to Diversity & Inclusion:
Novartis embraces diversity, equal opportunity and inclusion. We are committed to building diverse teams, representative of the patients and communities we serve, and we strive to create an inclusive workplace that cultivates bold innovation through collaboration, and empowers our people to unleash their full potential.
#LI-NOV
- Master opleiding in een wetenschappelijke richting behaald (Industrieel ingenieur, Chemie, Apotheek, Bio engineer,...) of gelijkgesteld door ervaring.
- Vlotte kennis van het Nederlands en Engels, gesproken en geschreven.
- Werkervaring binnen de farmaceutische sector of in een productieomgeving is een grote meerwaarde maar gemotiveerde schoolverlaters komen ook in aanmerking.
- Stressbestendig, communicatief, hands on, flexibel en in staat om prioriteiten te bepalen.
Wat je van ons kan verwachten
Een open bedrijfsklimaat, een stimulerende bedrijfscultuur, kansen om jezelf te ontplooien en je kennis te verruimen op diverse domeinen, een aangepaste omkadering, aandacht voor de balans werk - gezin en mobiliteit, een flexibel glijtijdsysteem, een vooruitstrevende CAO, …
Waarom je kiest voor Novartis?
799 miljoen. Zoveel levens komen elke dag in aanraking met onze producten. En daar zijn we best trots op. Maar in een wereld van digitale en technologische verandering stellen we onszelf telkens de vraag: hoe kunnen we deze levens blijven verlengen en verbeteren?
Dat kan alleen wanneer nieuwsgierige, moedige mensen zoals jij samenwerken in een inspirerende omgeving. Daar waar je de vrijheid krijgt om de sterkte van deze digitale wereld te ontdekken. Waar je wordt aangemoedigd risico’s te nemen. Met vallen en opstaan. En waar je samen met je collega’s eenzelfde doel voor ogen hebt: oplossingen zoeken voor straffe medische uitdagingen.
Imagine what you could do at Novartis!
Commitment to Diversity & Inclusion:
Novartis embraces diversity, equal opportunity and inclusion. We are committed to building diverse teams, representative of the patients and communities we serve, and we strive to create an inclusive workplace that cultivates bold innovation through collaboration, and empowers our people to unleash their full potential.
#LI-NOV
Division
Novartis Technical Operations
Business Unit
NTO ASEPTICS
Country
Belgium
Work Location
Puurs
Company/Legal Entity
ALCON BEL
Functional Area
Technical Operations
Job Type
Full Time
Employment Type
Regular
Shift Work
No