Spécialiste Calibration et Mesures - PolyPeptide Belgium - Braine-l'Alleud

PolyPeptide Laboratories est une entreprise high-tech spécialisée dans le développement, la production, et la vente de peptides actifs thérapeutiques. PolyPeptide SA compte approximativement 340 employés et fait partie du Groupe international PolyPeptide, avec des filiales en Suède, Inde, Etats-Unis, France et Belgique.

Pour son Département Technique, PolyPeptide SA est à la recherche d’un Spécialiste Calibration et Mesures pour assurer la conformité, le suivi, la documentation technique et la maintenance périodique des équipements métrologiques du site de Polypeptide Braine-L’alleud dans le respect strict des procédures définies et mises en place par Polypeptide et des règles cGMP.

Le spécialiste accompagnera les nombreux projets techniques et établira les diagnostics de dérive de mesure tant en curatif qu’en préventif.

Tâches :

• Calibration périodique de l’ensemble des instruments suivant le planning défini, des plans de maintenance associés et des normes en vigueur.
• Élaboration des spécifications métrologiques et documents de calibration.
• Opérations curatives et investigation sur les équipements de mesure également en cas de panne, d’arrêt ou disfonctionnement de la chaîne de mesure.
• Documentation, enregistrement des données collectées et émission de rapports selon les normes GMP en vigueur et les outils numériques définis par Polypeptide. Lecture, compréhension et suivi strict des normes métrologiques applicables aux procédés Polypeptide, complétion et vérification des spécifications métrologiques suivant les procédures en place.
• Investigue, participe à l’analyse de déviations constatées en collaboration avec le responsable du département.
• Le spécialiste contrôle et supervise la documentation, les certificats de calibration et documents GMP produit par ses collègues en l’absence du chef d’équipe ou à la demande du responsable du département.

Communication/contacts

• Communication avec la production, les services de maintenance et la ligne hiérarchique
• Communication éventuelle avec les auditeurs à la demande de Polypeptide.
• Communication avec les sociétés extérieures, éventuellement les fournisseurs et toutes personnes mandatées par PolyPeptide.

Profil requis:

• Bachelor/ Graduat à finalité technique ou A2 avec expérience en instrumentation/calibration
• Très bonnes connaissances en instrumentation, métrologie, esprit analytique.
• Connaissances des règles GMP, normes ISO, USP, et procédés Qualité de Polypeptide est un plus
• Bonnes connaissances et maîtrise des outils bureautiques, la connaissance d’un outil ERP ou PGI est un atout.
• Expérience pratique en milieu pharmaceutique, chimique ou alimentaire, dans un service de métrologie.
• Flexibilité, communication, excellent esprit d’équipe.
• Langues : Français / Anglais écrits et parlés requis

Horaire de journée,

PolyPeptide offre un environnement de travail dynamique et attrayant avec l'opportunité de travailler dans un contexte varié au sein du département spécifique. Chez PolyPeptide, nous oeuvrons ensemble pour former une même équipe.

Nous offrons un contrat à temps plein, un salaire attrayant assorti d'avantages extra-légaux, un poste stimulant dans un environnement innovant, dynamique et à forte progression.